Projektdokumente Studienabschlussberichte (Clinical Study Reports nach ICH E3) Prüferinformationen (Investigator's Brochures nach ICH-GCP Richtlinie) Klinische Übersichten (Clinical Overviews) und klinische Zusammenfassungen (Clinical Summaries) gemäß Common Technical Document (CTD, ICH M4) Klinische und präklinische Teile von Investigational Medicinal Product Dossiers (IMPD) gemäß European Commission Directive 2001/20/EC. Kommunikationsdokumente Publikationen Produktmonographien Zusammenfassungen von Experten-Workshops